聚氨酯泡沫敷料-陕械注准20242140107-器械数据

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140107

注册人住所：

陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

该产品由基材、敷芯层和隔离层(非自粘型不适用)组成。基材由喷涂医用压敏胶的聚氨酯(PU)膜制成，自粘有边型和自粘无边型的敷芯层由聚氨酯泡沫和硅凝胶制成，非自粘型的敷芯层是由聚氨酯泡沫制成，隔离层是由PE膜(聚乙烯膜)制成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧

型号规格：

型号：自粘有边型、自粘无边型、非自粘型，具体规格见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-07，管理类别为II类。