单人无菌室

国产失效注册

产品名称：

单人无菌室

注册人名称：

天津市康联医学设备有限公司

津食药监械(准)字2011第2540002号

批准(备案)日期：

2011-04-27

有效期至：

2015-04-26

结构及组成：

该产品由风机、高效空气过滤器和围档组成。主要性能:1)空气洁净度:无菌室内空气洁净度为100级:粒径≥0.5μm悬浮粒子数不大于3.5/L。2)噪声:无菌室工作噪声不大于60dB(A)。3)沉降菌:无菌室沉降菌平均数应不大于1。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0418-2011《单人无菌室》。

适用范围：

该产品用于临床单位对患者所处环境的净化。

产品标准编号：

YZB/津0418-2011

生产地址：

天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地Ⅰ座102,109,116

型号规格：

TKBC-20-Ⅱ