单人无菌室-苏械注准20172142520-器械数据

产品名称：

单人无菌室

注册人名称：

徐州洁森环保科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172142520

注册人住所：

徐州经济技术开发区大庙街道办事处孤山市场二队745号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

单人无菌室由风机、空气过滤器和围档组成。按气流流型和操作面板不同，分为四种型号：JS-V1、JS-H1、JS-V8、JS-H8

适用范围：

该产品用于临床单位对患者单体所处环境的净化，防止患者术后感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-09型号、规格变更由“JS-V1、JS-H1”变更为“JS-V1、JS-H1、JS-V8、JS-H8”结构及组成变更由“单人无菌室由风机、空气过滤器和围档组成。按气流流型不同，分为两种型号：JS-V1、JS-H1。”变更为“单人无菌室由风机、空气过滤器和围档组成。按气流流型和操作面板不同，分为四种型号：JS-V1、JS-H1、JS-V8、JS-H8”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州市贾汪区大吴镇鹿庄商业街红绿灯北侧路东1号楼第2层

型号规格：

JS-V1、JS-H1、JS-V8、JS-H8

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172142520”医疗器械注册证共同使用