一次性使用负压引流球-苏械注准20162660354-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流球

注册人名称：

苏州市日月星塑胶有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660354

注册人住所：

苏州高新区华山路西木合街

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

一次性使用负压引流球由负压吸引球、连通管、引流条、固定圈、挂圈、塞子、接头、引导针和针套组成,引导针可根据用户需要配置。负压球、连通管、引流条、塞子和挂圈采用YY0031—2008规定的医用硅胶制成;接头和固定圈采用GB 12670－2008规定的聚丙烯(PP)树脂制成;针套采用GB 15593－1995规定的医用软聚氯乙烯材料制成。引导针采用 GB1220－2007 规定的S30210不锈钢棒材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应菌。主要供临床负压引流和贮存引流液使用。

适用范围：

供临床负压引流和贮存引流液使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030126号。

生产地址：

苏州高新区华山路西木合街

型号规格：

按容量分为100ml、200ml、300ml、400ml四种规格。