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麻醉机

国产失效注册第三类

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20183081861

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2018-10-29

有效期至：

2023-10-28

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60 和Sigma Delta。适用的麻醉剂：V60 为安氟醚、异氟醚和七氟醚，Sigma Delta 为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体净化系统的传递和收集系统、麻醉气体监测模块（仅适用于WATO EX-25、WATO EX-35）、CO2 气体监测模块和附件组成。详见附页。

适用范围：

用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

WATO EX-20、WATO EX-25、WATO EX-30、WATO EX-35

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540989号