肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400242

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Good’ s缓冲液(pH 7.0～9.0)25mmolL、肌酸酶≥40KUL、肌氨酸氧化酶≥20KUL、显色(TOOS)0.02 mmolL；试剂2(R2)主要成分：Good’ s缓冲液(pH 7.0～9.0)100mmolL、4-氨酰安替比林(4-AAP)0.02mmolL、肌酐酶≥300KUL、过氧化物酶(POD)≥5KUL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酐的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；b) 试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml；c) 试剂1：2×300ml，试剂2：2×100ml；d) 试剂1：3×60ml，试剂2：3×20ml；e) 试剂1：4×45ml，试剂2：4×15ml；f) 试剂1：6×70ml，试剂2：6×35ml；g) 试剂1：7×65ml，试剂2：3×50ml；h) 试剂1：12×16.8ml，试剂2：12×5.6ml；i) 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；j) 试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml；k) 试剂1：6×16.8ml，试剂2：6×5.6ml；l) 试剂1：1×45ml，试剂2：1×15ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400764号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20192400242	试剂1：4×45ml，试剂2：4×15ml	340.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20192400242	试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml	56.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20192400242	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	204.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20192400242	试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml	170.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	京械注准20192400242	试剂1:360ml 试剂2:320ml	340.8000