胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20252400107-器械数据

产品名称：

胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400107

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

磁性微球溶液(R1)：包被胰岛素抗体的磁性微球(5 μg/mL)，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的胰岛素抗体(0.5 μg/mL)，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液，0.1%Proclin300；校准品(C0、C1、C2)：含胰岛素抗原，牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1%Proclin300(批特异性，具体浓度见试剂信息卡)；质控品(Q1、Q2)：含胰岛素抗原，牛血清白蛋白的柠檬酸盐缓冲液，0.1%Proclin300(批特异性，具体质控范围见试剂信息卡)。

适用范围：

适用于定量测定人血清或血浆样本中胰岛素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：