胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

闽械注准20152400141

注册人住所：

新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

试剂1: INS抗体包被的磁微粒；试剂2：吖啶酯标记INS抗体；校准品1：近似1mIUL的胰岛素抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂；校准品2：近似64mIUL的胰岛素抗原，含酪蛋白的磷酸盐缓冲液，含有ProClin300防腐剂。

适用范围：

用于定量检测人血清或血浆中的胰岛素。

生产地址：

新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

100人份盒、100人份盒（含校准品）、200人份盒、200人份盒（含校准品）、300人份盒、300人份盒（含校准品）、500人份盒、500人份盒（含校准品）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与厦门万泰凯瑞生物技术有限公司“闽械注准20152400141”注册证、产品技术要求变更对比表、说明书变更对比表共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	500人份\|盒（含校准品）	17500.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	500人份\|盒	17500.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	300人份\|盒（含校准品）	10500.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	200人份\|盒（含校准品）	4800.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	200人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	300人份\|盒	10500.0000
江西省+动态第42批	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	100人份\|盒	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	100人份/盒（含校准品）	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	200人份/盒（含校准品）	4500.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	闽械注准20152400141	500人份\|盒	3360.7500