高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

湘械注准20222402073

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、生物素标记抗体、吖啶标记物和预激发液。具体组成成分浓度及装量见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的心肌肌钙蛋白I的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8℃，保持竖直向上。有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。校准品复溶后在-20℃保存，可稳定28 天（仅可冻融一次）；在2～8℃条件下，可以稳定8 h；在室温（20～25℃）条件下，可以稳定2h。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)	湘械注准20222402073	30人份\|盒	2340.0000