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心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

闽械注准20192400061

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

1.cTnⅠ检测卡：n检测线（T线）：鼠抗cTnⅠ单克隆抗体n质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体n结合垫：荧光微球标记鼠抗cTnⅠ单克隆抗体n2.cTnⅠ样本缓冲液：0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液（pH7.4）n3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息

适用范围：

用于定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类