干式荧光免疫分析仪-粤械注准20242220828-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242220828

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

由主机和电源线组成，其中主机包括数据处理模块、加样模块、光学检测模块、显示模块和软件。

适用范围：

与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-27: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。2024-09-19: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

FA30、FA31

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242220828”注册证共同使用。