高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400116

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400145号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中高密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:抗坏血酸氧化酶3000UL;胆固醇氧化酶1600UL;HSDA0.96mmolL;胆固醇酯酶2000UL;硫酸镁1.20mmolL;GOOD\'S缓冲液pH7.0;稳定剂适量;试剂R2:4-氨基安替比林2.5mmolL;过氧化物酶2000UL;GOOD\'S缓冲液pH7.0;稳定剂适量;校准品:胆固醇,详见标签标示值;测定系统可溯源至SRM909B。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400116	R1:60mL×3 R2:60mL×1	1080.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400116	R1:45mL×2 R2:15mL×2	612.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400116	200Tx2	1280.0000