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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
川械注准20172400016
成都市高新区百川路16号
2017-02-09
2022-02-08
原注册证号川食药监械(准)字2013第2400170号。
成都市高新区百川路16号
200测试×1盒、200测试×2盒、200测试×4盒、300测试×4盒。
本品用于定量测定人体血清或血浆中免疫球蛋白A的浓度。
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液40.0mmolL试剂2(R2):羊抗人IgA抗体>125mlLIgA校准品(校准1~4:0.5mL×4)每瓶用0.5mL纯化水复溶免疫球蛋白A标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组分不能互换。溯源性:该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470KIFCC。需配套本公司以下产品使用:脂类&免疫类多项质控品。其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404241号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402896号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-09-29免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402896号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-09-29免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402184号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401845号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401210号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400401号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-01-29免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400700号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404412号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404538号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400267号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20142405063/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-10-20免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401699/Abbott Laboratories 有效期至:2021-04-27免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgA Reagent
国械注进20172401195/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-04-17免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400452号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400886号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400076号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-01-29免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400998号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-11-20免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400182号/上海华氏亚太生物制药有限公司 有效期至:2014-02-24免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400475号/上海捷门生物技术合作公司 有效期至:2015-05-29