甘油三酯检测试剂盒(酶法)-渝械注准20152400115-器械数据

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆鼎润医疗器械有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20152400115

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R:15mL×1; R:50mL×2; R:50mL×4;R:60mL×2; R:60mL×4。

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本(血清)中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂(R):醋酸镁15mmol/L;4-氨基安替吡啉0.3mmol/L;ATP15mmol/L;甘油-3-磷酸氧化酶＞4500U/L;脂肪酶＞200000U/L;甘油激酶＞250U/L;过氧化物酶＞2000U/L;缓冲液(PH7.4)50mmol/L;1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐3.5mmol/L;哌嗪-N,N\'-二(2-乙磺酸)0.35mmol/L;胆酸钠0.5g/L;3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠0.8