甘油三酯检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400117

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400146号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2;R1 60mL×2 R230mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 48mL×2 R212mL×2;R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 16mL×6 R24mL×6;R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×1 R2 4mL×1;R1 100mL×4R2 50mL×2;R1 240mL×2R2 60mL×2;R1 400mL×1 R2 100mL×1;R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:脂蛋白脂肪酶2.5kUL;过氧化物酶1.2kUL;甘油磷酸氧化酶7.5kUL;TOOS1.5mmolL;试剂R2:缓冲液80mmolL;甘油激酶5.0kUL;ATP50mmolL;4-氨基安替比林0.5mmolL;不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400117	R1:60mL×6 R2:45mL×2	927.0000
江西省+动态第41批	甘油三酯检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400117	R1:48mL×2 R2:12mL×2	144.0000