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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400900号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

结构及组成：

R1:缓冲液、PEG、防腐剂;R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂;校准品:缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5926-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(40ml): R1 20ml, R2 20ml,校准品 5×0.5ml ;规格2(60ml): R1 30ml, R2 30ml,校准品 5×0.3ml ;规格3(60ml): R1 30ml, R230ml,校准品 5×0.5ml ;规格4(80ml): R1 40ml,R2 40ml,校准品 5×0.5ml ;规格5(100ml):R150ml, R2 50ml,校准品 5×0.5ml ;规格6(120ml):R1 60ml, R2 60ml,校准品 5×0.5ml ;规格