一次性使用无菌刨削刀

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌刨削刀

注册人名称：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

湘械注准20242040677

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

产品由内套管和外套管组成，内外套管构成刀头、刀杆、刀柄三个部分，刀柄材质为聚碳酸酯(PC)或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢(630不锈钢)。刀头由内套管刀头和外套管刀头组成，内套管刀头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢(630不锈钢)或Custom455不锈钢＋Custom465不锈钢或CBN-200立方氮化硼，外套管刀头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢(630不锈钢)或06Cr19Ni10不锈钢(304不锈钢)。刀杆由内套管刀杆和外套管刀杆组成，内套管刀杆材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢(630不锈钢)或06Cr19Ni10不锈钢(304不锈钢)，外套管刀杆材质为06Cr19Ni10不锈钢(304不锈钢)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性使用无菌刨削刀与刨削系统配套使用，适用于内窥镜手术下对骨或软组织进行切除、磨削操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

型号规格：

A1A0135340、A1B0135340、A1A0235340、A1B0235340、A1A0435340、A1B0435340、A2A0135332、A2B0135332、A2A0235332、A2B0235332、A2A0435332、A2B0435332、A3A0135335、A3B0135335、A3B0235335、A3A0235335、A3A0435335、A3B0435335、A5E0135335、A5E0235335、A5E0435335、B1C0535338、B2D1035330、B3D0945265、B5F1035333

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A5E0135335	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A5E0235335	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A1A0135340	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A5E0435335	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	B1C0535338	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A1B0135340	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A1A0235340	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A1B0235340	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	A1A0435340	15000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	一次性使用无菌刨削刀	湘械注准20242040677	B2D1035330	15000.0000