定制式正畸矫治器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

粤械注准20202171591

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

本产品根据临床设计要求由正畸丝、扩弓螺丝、螺旋扩弓器、烤瓷合金、正畸基托聚合物、齿科膜片、牙胶片材料中的一种或多种组合而成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-24: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区南投路 7 号1 栋 101、201、301、1103 室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋”。\\r\\n2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、301、201-（2-7）、402室”变更为“1、广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室；2、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层”。

生产地址：

1、广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201、301、402室；2、东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、4-10层

型号规格：

树脂基托可摘式、树脂基托弹簧式、带环固定式、扩弓式、牙胶片式、保持式

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202171591”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步以下	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步及以上	16000.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步以下	16000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步及以上	16000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步以下	16000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	Trioclear 透舒丽 15步及以上	16000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591		16000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591		16000.00
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	牙胶片式	220.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式正畸矫治器	粤械注准20202171591	牙胶片式	10999.0000