麻醉机-国食药监械(准)字2011第3541552号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京谊安医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3541552号

注册人住所：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机(Aeon7500无麻醉呼吸机)和选配件(Aeon7500不适用):内部电池,二氧化碳监测模块,氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监测等功能见注册产品标准。

适用范围：

本产品供医疗部门对3kg以上手术患者进行吸入麻醉用。

变更情况：

变更日期:2015.10.13,一、规格型号由原注册证的Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500变更为Aeon7500A。二、原注册证的结构及组成为“产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机(Aeon7500无麻醉呼吸机)和选配件(Aeon7500不适用):内部电池,二氧化碳监测模块,氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监

产品标准编号：

YZB/国 5119-2011《麻醉机》

生产地址：

北京市丰台区科学城11B2号楼[园区],河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号

型号规格：

Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500