一次性使用麻醉用针-国械注准20163151131-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163151131

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

本产品由保护套、针管、针座、衬芯、衬芯座组成,其中衬芯、衬芯座为可选配件。硬膜外穿刺针(AN-E型)和腰椎穿刺针(AN-S型)的衬芯座和针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,针管和衬芯由医用不锈钢制成,保护套由医用聚丙烯(PP)制成;神经阻滞穿刺针(AN-N型)的针座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,针管由医用不锈钢制成,保护套由医用聚丙烯(PP)制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。

变更情况：

2016年11月15日同意更正型号、规格内容,2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

型号规格：

型号:AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、AN-N、AN-E。规格:针管外径(mm):0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1;针管长度:25-200mm,每隔1mm为一个规格。