肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404185

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2027-07-24

结构及组成：

鼠抗人-IgM（μ链）包被板、阴性对照、阳性对照、酶标工作液、标本稀释液、底物液A、底物液B、浓缩洗涤液(20×)、终止液；试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人血清样品中的肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	96人份\|盒	768.0000
江西省+动态第40批	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	48人份\|盒	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	48人份/盒	229.9200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	48人份/盒	648
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	96人份/盒	1296
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	48人份/盒	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404185	96人份/盒	1200