预装式非球面人工晶状体-国械注准20233160014-器械数据

产品名称：

预装式非球面人工晶状体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233160014

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

该产品为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为L型。晶体主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂,表面经肝素改性；植入器材质为聚丙烯、聚乙烯，导入头带有亲水涂层。晶体光学设计：单焦，非球面。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路9号1号楼

型号规格：

型号：A1UHL22、A1UHL24、A1UHL28；规格（光焦度）：-10.0D～+36.0D，每0.5D一个间隔

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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