体外冲击波治疗仪-豫械注准20192090808-器械数据

产品名称：

体外冲击波治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192090808

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

由主机、冲击手枪、治疗探头、按摩手枪、按摩探头、机架(XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C、XY-K-RSWT-C、选配)组成。

适用范围：

适用于疼痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-10 产品技术要求变更内容见附页。2024-07-02 型号、规格由“XY-K-SHOCK MASTER-500、XY-K-SHOCK MASTER-500A、XY-K-SHOCK MASTER-500B、XY-K-SONOTHERA-500、XY-K-SONOTHERA-500A、XY-K-SONOTHERA-500B、XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C。”变更为“XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C、XY-K-RSWT-C、XY-K-SHOCK MASTER-500、XY-K-SHOCK MASTER-500A、XY-K-SHOCK MASTER-500B、XY-K-SHOCK MASTER-500D、XY-K-SONOTHERA-500、XY-K-SONOTHERA-500A、XY-K-SONOTHERA-500B。”。结构及组成由“由主机、冲击手枪、治疗探头、按摩手枪、按摩探头、机架（XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B选配）组成。”变更为“由主机、冲击手枪、治疗探头、按摩手枪、按摩探头、机架（XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C、XY-K-RSWT-C、选配）组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-09-06产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-MEDICAL、XY-K-MEDICAL-A、XY-K-MEDICAL-B、XY-K-MEDICAL-C、XY-K-RSWT-C、XY-K-SHOCK MASTER-500、XY-K-SHOCK MASTER-500A、XY-K-SHOCK MASTER-500B、XY-K-SHOCK MASTER-500D、XY-K-SONOTHERA-500、XY-K-SONOTHERA-500A、XY-K-SONOTHERA-500B。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：