一件式造口袋-沪宝械备20220066-器械数据

产品名称：

一件式造口袋

注册人名称：

上海康凯来医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20220066

注册人住所：

上海市宝山区威航路218弄6号3层

批准(备案)日期：

2022-10-27

有效期至：

结构及组成：

本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

本产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品型号规格由：5985P-N10、5985A-N01、5985A-N02、5985A-N03、5985A-N10、5985A-N30、5985B-N01、5985B-N10、5985B-N30、5585-N01、5585-N02、5585-N03、5585-N10、5585-N30\\r\\n变更为：5985P-N10、5985A-N01、5985A-N02、5985A-N03、5985A-N05、5985A-N10、5985A-N30、5985B-N01、5985B-N10、5985B-N30、5585-N01、5585-N02、5585-N03、5585-N10、5585-N30;2023-04-11,1. 产品技术要求变化详见附件对比表\\r\\n2. 产品说明书变化详见附件对比表;2023-08-02,变更后：型号：5985P-N10、5985A-N01、5985A-N02、5985A-N03、5985AN05、5985A-N10、5985A-N30、5985B-N01、5985B-N10、5985B-N30、5585-N01、5585-N02、5585-N03、5585-N10、5585-N30、5985E-N01、5985E-N10、5985F-N01、5985F-N10、1902、2115、15541、10451、11804、1911、10586;2024-01-04

生产地址：

上海市宝山区威航路218弄6号3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：