一件式造口袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一件式造口袋

注册人名称：

鲁械注准20192140086

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

一件式造口袋包括肠造口袋(开口袋和闭口袋)和尿路造口袋。肠造口袋由外袋、底盘和封口器(开口袋)组成；尿路造口袋由多腔式外袋(带抗返流结构)、底盘和引流阀组成。其中，外袋由复合薄膜、无纺布组成，底盘由隔离纸/膜、粘胶、移除凸耳、腰带扣环、剪孔标尺组成。

适用范围：

适用于肠造口手术及尿路造口手术患者粘附于造口处，收集盛装患者排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-9号（委托生产）受托生产企业名称：威海威高优瑞生物材料有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

型号规格：

型号:开口袋、闭口袋、尿路袋规格:底盘:圆形平面、椭圆形平面、异形平面、圆形微凸面、椭圆形微凸面、异形微凸面、圆形凸面、椭圆形凸面、异形凸面；袋体：透明、透明复合、不透明、不透明复合、半透明、半透明复合。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	一件式造口袋	鲁械注准20192140086	透明圆形平面闭口袋	70.0000
江西省+动态第59批	一件式造口袋	鲁械注准20192140086	透明圆形平面开口袋	70.0000