脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400866

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-07-30

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：脂蛋白(a)单克隆抗体、表面活性剂；校准品(选配)：脂蛋白(a)抗原。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：2×70mL，试剂2：2×10mL；试剂1：1×70mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×64mL，试剂2：2×16mL；试剂1：8×70mL，试剂2：8×10mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：1×18mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×15mL；试剂1：2×50mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×15mL；100mL；160mL；200mL；320mL；12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒；校准品：4×0.5mL、4×1.0mL、5×0.5mL、5×1.0mL、1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml	5600.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	200mL	6600.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：2×64ml，试剂2：2×16ml	3616.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	160ml；	3960.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	320ml	10560.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：5×60ml，试剂2：5×15ml	12375.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	100ml	3300.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml	1540.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	1650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400866	试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL	3300.0000