硬性巩膜接触镜-国械注准20243160332-器械数据

产品名称：

硬性巩膜接触镜

注册人名称：

上海浦艾康医学科技有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20243160332

注册人住所：

上海市闵行区万芳路333号2幢301室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，镜片材料为BOSTON XO(hexafocon A)，着冰蓝色。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期18个月。产品以非无菌状态提供。货架有效期3年。

适用范围：

日戴型，采用光学成像原理，用于矫正患者近视、远视。

变更情况：

2024-07-17 一、型号、规格由“VSL”变更为“VSL-P”。二、产品技术要求中型号变更，详见附件。 2024-07-23 注册人名称由:上海艾康特医疗科技有限公司; 注册人住所由:上海市闵行区新骏环路245号第1层E102室、D103室;注册人名称变更为:上海浦艾康医学科技有限责任公司; 注册人住所变更为:上海市闵行区万芳路333号2幢301室

生产地址：

上海市闵行区新骏环路245 号第1层E102室

型号规格：

VSL-P

管理类别：

Ⅲ