多参数检测仪-粤械注准20202220587-器械数据

产品名称：

多参数检测仪

注册人名称：

健科云网（深圳）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202220587

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区群辉路3号优创空间2号楼509

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-05-12

结构及组成：

主要由主机、血压袖带和电源适配器组成。

适用范围：

本产品血压测量部分通过示波法测量成人血压、脉率；血糖测量部分与配套的血糖试纸配合使用，定量检测成人毛细血管全血中的葡萄糖浓度，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。通过蓝牙连接，实现无线传输，接收并显示体温、血氧、心电的测量数据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省惠州市惠阳区大亚湾西区办事处响水河龙海三路中海科技惠州工业园（具体为：一栋一楼东半边、一栋一楼西半边、二楼整层）（委托生产地址）

型号规格：

JK100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220587”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备。