多参数检测仪-粤械注准20202221613-器械数据

产品名称：

多参数检测仪

注册人名称：

广州南雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202221613

注册人住所：

广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室

批准(备案)日期：

2020-09-30

有效期至：

2025-09-29

结构及组成：

主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。

适用范围：

血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖\\/尿酸\\/总胆固醇\\/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖\\/尿酸\\/总胆固醇\\/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-27: 1、型号、规格由“NX-8800”变更为“NX-8800、NX-8801”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室

型号规格：

NX-8800、NX-8801

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221613”注册证共同使用。