多参数检测仪-浙械注准20212070057-器械数据

产品名称：

多参数检测仪

注册人名称：

浙江好络维医疗技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212070057

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

产品由主机、身份证模块(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-C)、社保读卡器(适用于TE-8010Y-A、TE-8010Y-F)、心电导联线、肢体夹、电池、袖带和适配器组成。其中，主机由传感器、气泵、气阀、血压运算模块、心电运算模块、显示部分组成。

适用范围：

产品适用于对成人进行心电、血压和脉率的测量和记录，供临床诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层A座变更为浙江省杭州市西湖区古荡街道西斗门路3号天堂软件园D幢14层C座；生产地址由浙江省杭州市西湖区西斗门路3号天堂软件园E幢13层变更为浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇新潮路15号1号厂房2楼（委托生产）

型号规格：

TE-8010Y-A、TE-8010Y-C、TE-8010Y-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：