一次性使用无菌保护罩-冀械注准20242140296-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌保护罩

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀械注准20242140296

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

一次性使用无菌保护罩按型式分为钻套和镜套，钻套由聚乙烯薄膜袋、固定卡圈组成；镜套由聚乙烯薄膜袋和镜座(PE)、镜片(PMMA)、聚乙烯绑带、橡胶圈、双面胶组成。

适用范围：

产品用于手术环境中保护手术室设备的显微镜和手控器，用于隔离器械与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

钻套大号160cm×25cm、钻套小号160cm×20cm、钻套小号70cm×20cm；镜套三人双目300cm×120cm、镜套三人双目220cm×120cm；镜套双人双目300cm×120cm、镜套双人双目220cm×120cm；镜套口袋式300cm×120cm、镜套口袋式220cm×120cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：