金属骨针-国械注准20233131672-器械数据

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

新华手术器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131672

注册人住所：

淄博高新区泰美路7号

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

金属骨针由刃部、尾部和针体组成。刃部分为锥刃型、扁刃型、螺纹刃型、锥刃带孔、扁刃带孔型，尾部形状分为圆型、三角型、方型、锥刃型、扁型。采用符合GB\\/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面分为着色阳极氧化和不经阳极氧化处理。交付状态分为无菌提供和非无菌提供两种状态，无菌提供产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品单独使用，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区泰美路7号、上海市松江区文翔路419号

型号规格：

见附件规格型号表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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