一次性使用无菌配药针-浙食药监械(准)字2013第2150192号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌配药针

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2150192号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

产品由针座、针管和护套组成。产品应清洁、锋利,无毛刺、平头、弯钩等缺陷;针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;配药针的检验液与同批对照液PH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5ug/ml,镉的含量应小于0.1ug/mL;产品无菌、无热原,溶血率不大于5%;产品应无急性全身毒性、无皮内刺激反应、无皮肤致敏反应、细胞毒性不大于1级、。

适用范围：

产品与一次性使用无菌配药器配套,作为配药、溶药、加药用。

产品标准编号：

YZB/浙 0902-2013《一次性使用无菌配药针》

生产地址：

浙江台州玉环楚门龙王工业区

型号规格：

型号:斜面针(XZ)、侧孔针(CZ)和三棱针(SZ);规格:0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.4 mm、1.6 mm、1.8 mm。