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一次性使用无菌配药针
浙食药监械(准)字2009第2150006号
2009-01-05
2013-01-04
产品由针管、针座和保护套组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性;经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。
本产品临床用于溶药或/和加药。
YZB/浙0906-2005《一次性使用无菌配药针》
A型(1.2mm、1.6mm)、B型(1.2mm、1.6mm)
一次性使用无菌配药针
国食药监械(进)字2011第2152715号(更)/Baxter Healthcare Corporation 有效期至:2015-08-21一次性使用无菌配药针
国械注进20152150401/百特医疗用品贸易(上海)有限公司 有效期至:2019-01-29一次性使用无菌配药针
沪食药监械(准)字2009第2150828号(更)/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2013-06-18一次性使用无菌配药针
沪食药监械(准)字2012第2150394号/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2016-05-17一次性使用无菌配药针
浙食药监械(准)字2009第2150090号/浙江康康医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-03一次性使用无菌配药针
浙食药监械(准)字2010第2150579号/浙江华凯医疗器械有限公司 有效期至:2014-11-14一次性使用无菌配药针
苏食药监械(准)字2013第2150248号/江苏苏云医疗器材有限公司 有效期至:2017-02-27一次性使用无菌配药针
浙食药监械(准)字2013第2150063号/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-01一次性使用无菌配药针
浙食药监械(准)字2013第2150192号/浙江康康医疗器械有限公司 有效期至:2017-03-25一次性使用无菌配药针
沪械注准20152150599/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-22一次性使用无菌配药针
赣械注准20152150185/江西科伦医疗器械制造有限公司 有效期至:2025-08-23一次性使用无菌配药针
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浙械注准20172150101/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2022-01-19一次性使用无菌配药针
苏械注准20172151091/常州悦康医疗器材有限公司 有效期至:2022-06-20一次性使用无菌配药针
浙械注准20172150634/浙江康康医疗器械有限公司 有效期至:2022-06-19一次性使用无菌配药针
沪食药监械(准)字2012第2150394号/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2016-05-17一次性使用无菌配药针
闽械注准20222140143/厦门博森再生医学工程有限公司 有效期至:2027-12-07一次性使用无菌配药针
浙械注准20172140101/浙江灵洋医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-19一次性使用无菌配药针
赣械注准20152140185/江西科伦医疗器械制造有限公司 有效期至:2025-10-08