降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京美康基因科学股份有限公司

京械注准20192400557

注册人住所：

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

批准(备案)日期：

2019-09-10

有效期至：

2024-09-09

结构及组成：

每人份包括1个检测卡、1包干燥剂、1个铝箔袋。每盒试剂包括1个校准信息U盘,(内含校准曲线、产品批号、生产日期、“有效期至”信息)。其中，检测卡包括：硝酸纤维素膜，检测线(T线)包被鼠抗人的降钙素原单克隆抗体A、质控线(C线)包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫(材质:玻璃纤维)上固定胶体金标记的鼠抗人降钙素原单克隆抗体B、金标垫的下端装配有玻璃纤维材质的滤血膜。

适用范围：

用于体外定量测定人全血中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）

型号规格：

20人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

10°C～30°C避光干燥保存，有效期1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400557	20人份/盒	1360.0000