降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20142400027-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京易斯威特生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400027

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

试剂盒含10/20/25/50人份检测卡、稀释液(5ml;1)、U盘(选配)；其中：1.每份检测卡包含检测试剂1份、干燥剂1个、滴管1个；检测试剂由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠PCT单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板组成；2.稀释液成分为0.02MPBS；3.U盘内置校准曲线及批号信息。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或者全血中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

(10℃~30℃)密封避光保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：北京光辉天成生物科技有限公司；统一社会信用代码：911101155996407911