子宫颈扩张器-吉长械备20190209号-器械数据

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190209号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二E6栋

批准(备案)日期：

2019-04-12

有效期至：

结构及组成：

是一系列不同规格的棒状器械，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈，牵开会阴组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二E6栋”变更时间2021年09月22日；型号或规格由“见附件”变更为“ZGJKZQ-YT-3.5、ZGJKZQ-YT-4、ZGJKZQ-YT-4.5、ZGJKZQ-YT-5、ZGJKZQ-YT-5.5、ZGJKZQ-YT-6、ZGJKZQ-YT-6.5、ZGJKZQ-YT-7、ZGJKZQ-YT-7.5、ZGJKZQ-YT-8、ZGJKZQ-YT-8.5、ZGJKZQ-YT-9、ZGJKZQ-YT-9.5、ZGJKZQ-YT-10、ZGJKZQ-YT-10.5、ZGJKZQ-YT-11、ZGJKZQ-YT-11.5、ZGJKZQ-YT-12、ZGJKZQ-YT-13、ZGJKZQ-YT-14、ZGJKZQ-YT-14.5、ZGJKZQ-YT-15、ZGJKZQ-YT-15.5、ZGJKZQ-YT-16、ZGJKZQ-YT-16.5、ZGJKZQ-YT-17、ZGJKZQ-YT-17.5、ZGJKZQ-YT-18、ZGJKZQ-YT-19、ZGJKZQ-YT-20、ZGJKZQ-YT-21、ZGJKZQ-YT-22、ZGJKZQ-YT-23、ZGJKZQ-YT-24、ZGJKZQ-YT-25、ZGJKZQ-JYT-3.5、ZGJKZQ-JYT-4、ZGJKZQ-JYT-3.5、ZGJKZQ-JYT-4、ZGJKZQ-JYT-4.5、ZGJKZQ-JYT-5、ZGJKZQ-JYT-5.5、ZGJKZQ-JYT-6、ZGJKZQ-JYT-6.5、ZGJKZQ-JYT-7、ZGJKZQ-JYT-7.5、ZGJKZQ-JYT-8、ZGJKZQ-JYT-8.5、ZGJKZQ-JYT-9、ZGJKZQ-JYT-9.5、ZGJKZQ-JYT-10、ZGJKZQ-JYT-10.5、ZGJKZQ-JYT-11、ZGJKZQ-JYT-11.5、ZGJKZQ-JYT-12、ZGJKZQ-JYT-13、ZGJKZQ-JYT-14、ZGJKZQ-JYT-15、ZGJKZQ-JYT-16、ZGJKZQ-JYT-17、ZGJKZQ-JYT-18、ZGJKZQ-JYT-19、ZGJKZQ-JYT-20、ZGJKZQ-JYT-21、ZGJKZQ-JYT-22、ZGJKZQ-JYT-23、ZGJKZQ-JYT-24、ZGJKZQ-JYT-25、”；产品描述由“通常是一系列不同规格的条\\/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“是一系列不同规格的棒状器械，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年02月24日；型号或规格由“ZGJKZQ-YT-3.5、ZGJKZQ-YT-4、ZGJKZQ-YT-4.5、ZGJKZQ-YT-5、ZGJKZQ-YT-5.5、ZGJKZQ-YT-6、ZGJKZQ-YT-6.5、ZGJKZQ-YT-7、ZGJKZQ-YT-7.5、ZGJKZQ-YT-8、ZGJKZQ-YT-8.5、ZGJKZQ-YT-9、ZGJKZQ-YT-9.5、ZGJKZQ-YT-10、ZGJKZQ-YT-10.5、ZGJKZQ-YT-11、ZGJKZQ-YT-11.5、ZGJKZQ-YT-12、ZGJKZQ-YT-13、ZGJKZQ-YT-14、ZGJKZQ-YT-14.5、ZGJKZQ-YT-15、ZGJKZQ-YT-15.5、ZGJKZQ-YT-16、ZGJKZQ-YT-16.5、ZGJKZQ-YT-17、ZGJKZQ-YT-17.5、ZGJKZQ-YT-18、ZGJKZQ-YT-19、ZGJKZQ-YT-20、ZGJKZQ-YT-21、ZGJKZQ-YT-22、ZGJKZQ-YT-23、ZGJKZQ-YT-24、ZGJKZQ-YT-25、ZGJKZQ-JYT-3.5、ZGJKZQ-JYT-4、ZGJKZQ-JYT-3.5、ZGJKZQ-JYT-4、ZGJKZQ-JYT-4.5、ZGJKZQ-JYT-5、ZGJKZQ-JYT-5.5、ZGJKZQ-JYT-6、ZGJKZQ-JYT-6.5、ZGJKZQ-JYT-7、ZGJKZQ-JYT-7.5、ZGJKZQ-JYT-8、ZGJKZQ-JYT-8.5、ZGJKZQ-JYT-9、ZGJKZQ-JYT-9.5、ZGJKZQ-JYT-10、ZGJKZQ-JYT-10.5、ZGJKZQ-JYT-11、ZGJKZQ-JYT-11.5、ZGJKZQ-JYT-12、ZGJKZQ-JYT-13、ZGJKZQ-JYT-14、ZGJKZQ-JYT-15、ZGJKZQ-JYT-16、ZGJKZQ-JYT-17、ZGJKZQ-JYT-18、ZGJKZQ-JYT-19、ZGJKZQ-JYT-20、ZGJKZQ-JYT-21、ZGJKZQ-JYT-22、ZGJKZQ-JYT-23、ZGJKZQ-JYT-24、ZGJKZQ-JYT-25、”变更为“ZGJKZQ-YT-3.5、ZGJKZQ-YT-4、ZGJKZQ-YT-4.5、ZGJKZQ-YT-5、其它规格详见附件1”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1651669885339.docx)变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：