互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400235
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房
2022-01-28
2027-01-27
产品由检测卡、样本缓冲液和ID卡组成。1. HCY检测卡:检测线(T线):SAH抗原;质控线(C线):羊抗兔IgG多克隆抗体;结合垫:荧光微球标记鼠抗SAH单克隆抗体;荧光微球标记兔IgG;2. HCY样本缓冲液:含HCY还原剂的0.5mol/L柠檬酸缓冲液;3.ID卡:1张/盒,储存有产品生产批号、校准曲线及检测相关信息。
本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的同型半胱氨酸(HCY)的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602、604房
1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
2~30℃保存,有效期24个月。在温度15~30℃、湿度40%~90%的环境条件下打开铝箔袋,应在60分钟内使用。
第二类
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。