免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20242400398-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400398

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

试剂1三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、聚乙二醇60000.3%试剂2三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、IgG4抗体包被的胶乳微球1mg/mL校准品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、免疫球蛋白G4质控品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、免疫球蛋白G4注：IgG4抗体为小鼠单克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1校准品：1mL×4(选购)；质控品：1mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：