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免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

鲁械注准20222401277

注册人住所:

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期:

2022-11-07

有效期至:

2027-11-06

结构及组成:

主要组成成分:\\n试剂R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(11.92g\\/L)、聚乙二醇6000(2g\\/L)、酪蛋白酸钠(5g\\/L);\\n试剂R2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(7.15g\\/L)、包被抗IgG4抗体的胶乳颗粒(0.15(百分比));\\n校准品:免疫球蛋白G4抗原(批特异,定值见瓶签);\\n质控品:免疫球蛋白G4抗原(批特异,靶值范围见瓶签)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格:

R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;\\nR1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2;\\nR1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:50mL×3 R2:50mL×1;\\nR1:30mL×3 R2:15mL×2;R1:30mL×1 R2:10mL×1;\\nR1:15mL×1 R2:5mL×1。\\n校准品(选配):\\n校准水平1:0.5mL×1;校准水平2:0.5mL×1;\\n校准水平3:0.5mL×1;校准水平4:0.5mL×1;\\n校准水平5:0.5mL×1。\\n质控品(选配):\\n质控品水平1:0.5mL×1、质控品水平2:0.5mL×1。

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃保存,有效期12个月。 试剂开封后,在2℃~8℃冷藏,避光条件下有效期30天。 校准品开封后,在2℃~8℃保存,有效期7天。 质控品开封后,在2℃~8℃保存,有效期7天。 生产日期、失效日期:见标签。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:60ml×2 R2:20ml×2 48000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:50ml×3 R2:50ml×1 60000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:75ml×2 R2:25ml×2 60000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:30ml×3 R2:15ml×2 36000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:60ml×1 R2:20ml×1 24000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:30ml×1 R2:10ml×1 12000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:45ml×2 R2:30ml×1 36000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:15ml×1 R2:5ml×1 6000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:60ml×3 R2:20ml×3 72000.00
江西省+动态第58批 免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 鲁械注准20222401277 R1:75ml×2 R2:25ml×2 60000.0000