免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20252400162-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252400162

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2030-04-14

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;56mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL；试剂1:1;56mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL；390测试/盒；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL；540测试/盒；试剂1:1;51mL、试剂2:1;17mL；试剂1:2;18mL、试剂2:2;6mL；试剂1:1;36mL、试剂2:1;12mL。校准品(5水平):5;1mL；5;2mL；5;3mL；5;5mL。质控品(水平1):1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品(水平2):1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：