新生儿黄疸治疗床

国产失效注册

产品名称：

新生儿黄疸治疗床

注册人名称：

宁波戴维医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2260722号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度:NBB-I不得低于4.5mW/cm2,NBB-II不得低于2.8mW/cm2;胆红素总辐照度平均值:NBB-I不得低于4mW/cm2,NBB-II不得低于2mW/cm2;正常使用时,产品噪声不大于50dB(A);产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

主要用于降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品标准编号：

YZB/浙 1213-2009 《新生儿黄疸治疗床》

型号规格：

NBB-I型、NBB-II型