新生儿黄疸治疗床-浙械注准20142090001-器械数据

产品名称：

新生儿黄疸治疗床

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20142090001

注册人住所：

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-06-20

结构及组成：

NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成；NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成；NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。

适用范围：

产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月17日：生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***。2024年11月06日：核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

型号规格：

NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：