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新生儿黄疸治疗床

国产失效注册

产品名称：

新生儿黄疸治疗床

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙械注准20142260001

批准(备案)日期：

2014-10-09

有效期至：

2019-10-08

结构及组成：

NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。产品的总辐照度:NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.5mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于3.0mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.8mW/c㎡

适用范围：

产品预期通过发射的主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品标准编号：

YZB/浙 1213-2014 《新生儿黄疸治疗床》

生产地址：

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路36号

型号规格：

NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ