一次性使用无菌配药器-浙食药监械(准)字2009第2150005号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌配药器

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2150005号

批准(备案)日期：

2009-01-05

有效期至：

2013-01-04

结构及组成：

产品由注射器和一次性使用配药针组成。产品应清洁、平直,无异物、毛刺、气泡等缺陷;产品各部件应连接牢固;配药器的检验液与同批对照液pH之差不大于1,检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量应小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血、无急性全身毒性,经环氧乙烷灭菌的产品,放置7天后,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品临床用于溶药或/和加药。

产品标准编号：

YZB/浙1025-2005《一次性使用无菌配药器》

型号规格：

10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml(A:1.2mm、1.6mm;B:1.2mm、1.6mm)