一次性使用高频切开刀-国械注准20253010713-器械数据

产品名称：

一次性使用高频切开刀

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010713

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢A区6层

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由切开刀和转接头(型号：MHK-AD-00)组成。其中切开刀由电极头端、杆部、手柄、输水管及连接电缆组成，转接头为选配件。

适用范围：

本产品在医疗机构中配合软性内窥镜及高频手术设备使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅用于术中冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303 号5 号楼三层（委托生产）

型号规格：

MHK-T-5-195、MHK-T-5-195-N、MHK-I-5-195、MHK-I-5-195-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司；统一社会信用代码：91330400MA29FRJ99K。