刀头

国产备案第一类

产品名称：

刀头

注册人名称：

上海博进电子仪表设备工贸有限公司

沪嘉械备20210093号

注册人住所：

上海市嘉定区工业区回城南路1128号B322、B323

批准(备案)日期：

2021-06-01

有效期至：

结构及组成：

由刃部、杆部、接口部分组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、①产品描述由“由刃部、杆部、接口部分组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质”变更为“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。”\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订：①产品结构组成及材质“刀头产品由刃部、杆部、接口部分组成。材料采用GB\\/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的不锈钢材料”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②使用范围“本产品是一种用于电动骨组织手术设备的附件，需与相适配的电动骨组织手术设备配合使用，用于外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理”变更为“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。”\\r\\n二、变更生产流程图。;2022-04-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号215室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-2.0-110	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-3.0-45	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-3.0-109-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-4.0-131-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-5.0-153-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-2.3-131-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-5.0-67.5-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-4.0-67.5-BL	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-1.0-70	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	刀头	沪嘉械备20210093号	BJQT-3.0-92	3000.0000