导光凝胶-豫洛械备20230037-器械数据

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

河南隆腾药业有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20230037

注册人住所：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新）辛店镇三元村三组3号院

批准(备案)日期：

2023-12-27

结构及组成：

本产品由瓶体和凝胶组成。产品不含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，包括但不限于一类目录附录中所列成分。非无菌产品。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、氢氧化钠、纯化水组成。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

变更情况：

产品描述由“本产品由瓶体和凝胶组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。非无菌产品。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、氢氧化钠、纯化水组成”变更为“本产品由瓶体和凝胶组成。产品不含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分，包括但不限于一类目录附录中所列成分。非无菌产品。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、氢氧化钠、纯化水组成”。变更时间2023年12月27日。

生产地址：

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新）辛店镇三元村三组3号院

型号规格：

型号:通用型、头部型、面部型、鼻部型、耳部型、咽部型、甲状腺部位型、眼部型、阴部型、肛部型、颈椎型、肩周型、腰部型、股骨头部位型、胸部型、腹部型、脐部型、膝部型、腿部型、足部型、颈肩腰腿型、关节部位型。规格：5g、10g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、200g、250g、500g。