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二氧化碳测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400318号
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
2015-02-11
2016-07-12
R:磷酸烯醇式丙酮酸盐 、氢氧化镁 、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
1)原注册证有效期至2016年7月12日止;2)包装规格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)60ml×4)50ml×3”。3)注册产品标准由YZB/浙3208-2012变更为YZB/浙3208-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)包装规格由“30ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“30ml×1)60ml×2)80ml×1)
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
仪器:日立7180型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2; R:80mL×5;R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×5; R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格:R:30mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×2; R:80mL×5。仪器:雅培C16000型适用包装规格:R:30mL×1; R:6
二氧化碳测定试剂盒(酶法)Bicarbonate(CO2) Liquid Reagent
国械注进20172406438/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06二氧化碳测定试剂盒(酶法)Carbon dioxide L3K Assay
国械注进20172406093/Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc 有效期至:2022-07-02二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401819号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2401819号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-05-17二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2400044号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-01-17二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2401991号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-08-30二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2401991号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-08-30二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2011第2401881号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-06-02二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2404637号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-12-13二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2404419号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2404845号/Sekisui diagnostics P.E.I.Inc 有效期至:2017-11-07二氧化碳测定试剂盒(酶法)
国械注进20152402221/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2020-07-13二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400916号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2013-11-23二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400641号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-08-16二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2010第2401009号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400070号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-01-29二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400209号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2015-03-08二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400479号/北京戴格诺斯生物科技有限公司 有效期至:2015-04-25二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400491号/北京北检新创源生物技术有限公司 有效期至:2016-06-10二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400733号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2016-09-18