MCu记忆合金宫内节育器

国产有效注册第三类

产品名称：

MCu记忆合金宫内节育器

注册人名称：

国械注准20173180788

注册人住所：

北京市房山区石楼镇吉羊村西1幢201室

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品由节育器和放置器组成，节育器中的铜粒以纯度不低于99.98%的高导无氧纯铜制成，节育器支架以医用钛镍形状记忆合金材料制成，节育器铜表面积为115mm²。该产品一次性使用，产品有效期2年，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于放置于妇女子宫腔内，作避孕用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市房山区石楼镇吉羊村西区3号1幢2楼、21幢二楼

型号规格：

MCu-29、MCu-31、MCu-33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

注册人应在产品上市后定期对产品进行严格随访，积极进行不良事件收集工作。在延续注册时以产品分析报告的形式提交随访资料并进行统计分析。延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173460788

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	29mm	138.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	33mm	138.0000
江西省+动态第41批	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	MCu-33	138.0000
江西省+动态第41批	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	MCu-31	138.0000
江西省+动态第41批	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	MCu-29	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	29mm	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	31mm	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	33mm	138.0000
云南+常态挂网项目	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	31mm	138.00
云南+常态挂网项目	MCu记忆合金宫内节育器	国械注准20173180788	33mm	138.00